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臨床前研究與評價(jià)CRO一站式服務(wù)
我們的使命
服務(wù)醫(yī)藥創(chuàng)新
致力生命健康
我們的愿景
成為具有國際先進(jìn)水平的
以非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物為特色的新藥研發(fā)服務(wù)平臺
我們的目標(biāo)
構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研一體化
的大動物試驗(yàn)公共服務(wù)平臺，成為國內(nèi)一流
國際知名的新藥研究與評價(jià)CRO綜合服務(wù)企業(yè)
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做全球醫(yī)藥創(chuàng)新者最值得信賴的合作伙伴

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湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司（簡稱天勤生物）成立于2009年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以大動物試驗(yàn)為特色、聚焦新藥研究與評價(jià)的CRO高新技術(shù)企業(yè)。服務(wù)涵蓋藥物非臨床安全性評價(jià)、非臨床藥效學(xué)研究與評價(jià)、藥代動力學(xué)研究、生物分析、分子影像檢測、醫(yī)療器械評價(jià)、非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物繁育等領(lǐng)域，為客戶提供一站式創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)，以更短的實(shí)驗(yàn)周期、更高質(zhì)量的研究報(bào)告加快新藥上市進(jìn)程。

天勤生物有強(qiáng)大的項(xiàng)目承接能力，目前投入使用的有近3萬多平方米符合GLP規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室，還有約八萬平米在建的實(shí)驗(yàn)場地，可開展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等實(shí)驗(yàn)動物的試驗(yàn)研究；有國際接軌的技術(shù)體系，GLP實(shí)驗(yàn)室滿足國內(nèi)、美國FDA、歐盟OECD、澳洲TGA等國際GLP標(biāo)準(zhǔn)，并通過國際AAALAC全面認(rèn)證；匯聚多位擁有20年以上項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的新藥評審專家和資深GLP技術(shù)專家，確保技術(shù)方案及報(bào)告的科學(xué)性和規(guī)范性，同時骨干成員均在藥代動力學(xué)與藥理學(xué)以及毒理學(xué)領(lǐng)域擁有超過10年經(jīng)驗(yàn)，保障項(xiàng)目的高質(zhì)量執(zhí)行；3000余項(xiàng)專題研究、300多個新藥申報(bào)品種、100余項(xiàng)中外申報(bào)的品種通過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的審批進(jìn)入臨床或上市申請。


  • 2009年

    公司成立

  • 7大

    技術(shù)平臺

  • 9項(xiàng)

    獲得9項(xiàng)試驗(yàn)資質(zhì)

News content

新聞中心

天勤生物聯(lián)合多家企業(yè)榮獲湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎

2025-09

近日，2025年度湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎名單公示，由天勤生物聯(lián)合湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司、湖北麗益醫(yī)藥科技有限公司、湖北科益藥業(yè)股份有限公司、武漢福星生物藥業(yè)有限公司共同完成的“湖北道地與特色藥材藥用價(jià)值的深度挖掘及其應(yīng)用”項(xiàng)目，榮獲二等獎。這一成果標(biāo)志著湖北省在道地藥材資源開發(fā)利用與中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究方面取得重要進(jìn)展。 該項(xiàng)目系統(tǒng)針對湖北省道地藥材及特色藥用資源，在活性成分提取、藥理機(jī)制探索以及現(xiàn)代藥物研發(fā)等方面，開展從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的全鏈條協(xié)同攻關(guān)。湖北省作為中醫(yī)藥資源大省，素有“華中藥庫”之美譽(yù)，但藥材資源的深度開發(fā)和現(xiàn)代化應(yīng)用仍面臨一定的局限。該項(xiàng)目不僅提升了湖北道地藥材的應(yīng)用水平，也為區(qū)域性中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效和結(jié)構(gòu)升級提供了技術(shù)支撐。天勤生物作為項(xiàng)目參與方之一，在藥物藥理與毒理研究、成藥性評價(jià)等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。 這一獎項(xiàng)的獲得，不僅是對項(xiàng)目組創(chuàng)新實(shí)踐的高度認(rèn)可，更將進(jìn)一步推動湖北省中醫(yī)藥資源的系統(tǒng)性挖掘與價(jià)值轉(zhuǎn)化。未來，相關(guān)技術(shù)成果有望在更多道地藥材研究中推廣應(yīng)用，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動能。

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天勤生物助力人福醫(yī)藥IPF新藥HW241045片獲批臨床

2025-08

近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，人福醫(yī)藥集團(tuán)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥HW241045片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。在這一重大進(jìn)展背后，天勤生物提供的全方位毒理學(xué)研究支持，為該項(xiàng)目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求，HW241045片引領(lǐng)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新突破HW241045片作為人福醫(yī)藥重點(diǎn)布局的1類創(chuàng)新藥，聚焦臨床需求迫切的IPF領(lǐng)域。IPF作為一種進(jìn)行性肺部疾病，患者預(yù)后差，現(xiàn)有治療選擇有限。HW241045片的研發(fā)進(jìn)展，為患者帶來了新的希望曙光。科學(xué)把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對HW241045片的非臨床毒理研究，天勤生物展現(xiàn)了成熟的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行能力。從試驗(yàn)方案的科學(xué)論證到試驗(yàn)過程的精細(xì)化管理，團(tuán)隊(duì)通過標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制，有效確保了數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。其對項(xiàng)目節(jié)奏的科學(xué)化把控也為人福醫(yī)藥搶抓臨床申報(bào)提供了關(guān)鍵支持，保障了該項(xiàng)目順利通過審評。此次與人福醫(yī)藥的成功合作，也印證了天勤生物作的專業(yè)價(jià)值。其系統(tǒng)化的技術(shù)平臺與嚴(yán)謹(jǐn)高效的研究服務(wù)，正日益成為本土創(chuàng)新藥企加...

天勤生物攜手睿智醫(yī)藥，共筑從靶點(diǎn)到IND一站式新藥研發(fā)平臺

2025-07

近日，天勤生物與睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（以下稱“睿智醫(yī)藥”）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作旨在深度融合雙方在創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的核心優(yōu)勢，共同打造覆蓋“從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)至IND”全流程的一站式服務(wù)平臺，為全球藥企提供更高效、更專業(yè)的解決方案。 睿智醫(yī)藥作為國內(nèi)臨床前CRO領(lǐng)域的佼佼者，自2004年成立以來，已構(gòu)建起從抗體及化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代動力學(xué)到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)的全鏈條能力，尤其在靶點(diǎn)驗(yàn)證到IND申報(bào)的早期創(chuàng)新階段具備強(qiáng)大實(shí)力。 天勤生物在創(chuàng)新藥物臨床前安全性評價(jià)領(lǐng)域擁有深厚積累，特別是在大分子治療性藥物、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的研究有獨(dú)特優(yōu)勢，在非人靈長類動物模型構(gòu)建與藥效評價(jià)及猴生殖與發(fā)育毒性方面也能力突出，其服務(wù)全面覆蓋藥物毒理安全性評價(jià)、藥代藥效研究、生物分析及大動物模型開發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 此次合作，天勤生物和睿智醫(yī)藥將精準(zhǔn)契合創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各自優(yōu)勢環(huán)節(jié)，形成資源互補(bǔ)、聯(lián)合攻關(guān)的強(qiáng)大合力，并在此基礎(chǔ)上緊密協(xié)作，共同組建“從靶點(diǎn)到IND的一站式新藥研發(fā)平臺”。該平臺將致力于為客戶提供更全面、更具創(chuàng)...

天勤生物榮膺CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎

2025-06

在第六屆國際細(xì)胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2025）現(xiàn)場，備受矚目的CGCS Awards啟明星獎項(xiàng)隆重揭曉。天勤生物憑借其在細(xì)胞與基因治療（CGT）非臨床研究領(lǐng)域的突出貢獻(xiàn)，從眾多競爭者中脫穎而出，榮膺 “CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎”。這一殊榮是CGCS組委會及行業(yè)權(quán)威專家對天勤生物在該領(lǐng)域核心價(jià)值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎評選活動由CGCS組委會權(quán)威發(fā)起，評選過程嚴(yán)謹(jǐn)公正，融合了組委會資深專家評審團(tuán)的深度評議與廣泛網(wǎng)絡(luò)投票。評審維度覆蓋技術(shù)實(shí)用性與創(chuàng)新性、市場表現(xiàn)、客戶服務(wù)口碑、未來發(fā)展?jié)摿Φ榷鄠€核心指標(biāo)。天勤生物以其深厚的技術(shù)積累、可靠的服務(wù)質(zhì)量以及來自合作伙伴的廣泛贊譽(yù)，在綜合評選中實(shí)力勝出。 此次獲獎，不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務(wù)鏈條中作為關(guān)鍵支撐者與可信賴伙伴的核心地位，更是業(yè)界對其賦能創(chuàng)新療法安全高效開發(fā)所發(fā)揮作用的廣泛認(rèn)可。天勤生物始終致力于打造專業(yè)高效的CRO服務(wù)平臺，其科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯矿w系與解決方案，已成為加速CGT產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續(xù)深化在CG...

天勤生物受邀出席同濟(jì)醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學(xué)中心科創(chuàng)院理事會成立大會

2025-06

6月4日上午，同濟(jì)醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學(xué)中心（籌）科創(chuàng)院理事會成立大會在武漢同濟(jì)產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)中心隆重舉行。作為同濟(jì)醫(yī)院重要的戰(zhàn)略合作伙伴，天勤生物受邀出席盛會，與各界代表共繪醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藍(lán)圖。 本次大會規(guī)格隆重，由同濟(jì)醫(yī)院常務(wù)副院長、科創(chuàng)院理事會常務(wù)副理事長廖家智主持。湖北省、武漢市及硚口區(qū)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，同濟(jì)醫(yī)院及科創(chuàng)院負(fù)責(zé)人，中國工程院院士馬丁等領(lǐng)導(dǎo)專家出席。來自40家國內(nèi)外頂尖醫(yī)療企業(yè)的百余名代表參會，共同見證。 天勤生物作為與會方，其與同濟(jì)醫(yī)院的戰(zhàn)略合作，正是響應(yīng)大會倡導(dǎo)的“產(chǎn)學(xué)研深度融合”方向。雙方致力于整合同濟(jì)醫(yī)院在科技研發(fā)、高端人才資源與卓越醫(yī)學(xué)教育方面的深厚積淀，以及天勤生物在非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物模型開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)新藥非臨床研究服務(wù)、先進(jìn)大動物分子影像檢測平臺等領(lǐng)域的核心優(yōu)勢。此次合作以具體項(xiàng)目為紐帶，旨在構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研用”一體化創(chuàng)新鏈條，加速科研成果向臨床治療應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程，最終惠及人民健康福祉，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、互惠雙贏。 天勤生物期待與同濟(jì)醫(yī)院攜手，逐步構(gòu)建起一個運(yùn)轉(zhuǎn)高效、充滿活力的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系，共同打造跨地域、跨領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的...

ADC雙星閃耀！天勤生物賦能恒瑞醫(yī)藥兩大抗腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床

2025-05

近日，由天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）提供非臨床技術(shù)支持的恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102獲批更長周期臨床，SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤潛力，其快速推進(jìn)不僅標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在晚期實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的突破，也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領(lǐng)域提供了重要實(shí)踐支撐。注射用SHR-A2102 Nectin-4（基因名稱PVRL4，脊髓灰質(zhì)炎病毒受體4）蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用，對粘著連接和緊密連接的產(chǎn)生和維持具有顯著影響，它們調(diào)節(jié)多種細(xì)胞行為，包括細(xì)胞粘附、生長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達(dá)，在少數(shù)正常成年組織（包括皮膚）中低表達(dá)，而在腫瘤組織中異常高表達(dá)2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及聯(lián)合治療方案或可為晚期實(shí)體瘤患者提供更多的治療選擇。 SHR-A2102為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ...

干細(xì)胞治療新里程碑！天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進(jìn)入臨床

2025-05

2025年5月14日，漢密頓生物自主研發(fā)申報(bào)的I類生物制品“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，予以準(zhǔn)許開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為卵巢早衰，成為國內(nèi)首款針對卵巢早衰適應(yīng)癥并獲批臨床試驗(yàn)的干細(xì)胞藥物。這將是漢密頓生物在干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一里程碑。作為該項(xiàng)目的臨床前安全評價(jià)服務(wù)合作方，天勤生物武漢分公司以專業(yè)的技術(shù)實(shí)力和協(xié)同能力，為這一突破性成果提供了重要支撐，彰顯了其在非臨床安全性評價(jià)領(lǐng)域的重要地位。 卵巢早衰（Premature Ovarian Failure, POF），是指女性在40歲之前出現(xiàn)的卵巢功能衰退，主要表現(xiàn)為月經(jīng)異常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波動性下降，并且伴隨心血管以及神經(jīng)退行性疾病等，已成為威脅正常婦女生殖健康的最嚴(yán)重問題之一，發(fā)病率約為1%~3%。人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物通過抑制卵巢顆粒細(xì)胞凋亡、促進(jìn)其增殖，抑制卵巢組織局部炎癥反應(yīng)，從而部分恢復(fù)卵巢結(jié)構(gòu)與功能，提高患者生活質(zhì)量，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。 天勤生物武漢分公司依托符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、經(jīng)驗(yàn)豐富的科研團(tuán)隊(duì)為漢密頓生物“人臍帶...

首個兒童退熱貼膏上市！天勤生物助力健民集團(tuán)破局兒科中藥貼劑研發(fā)

2025-05

2025年4月21日，由天勤生物提供非臨床安全研究技術(shù)支持的健民集團(tuán)中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。作為該項(xiàng)目核心研究合作方，天勤生物通過多項(xiàng)定制化毒性試驗(yàn)與安全性評價(jià)研究，為該兒科藥物獲批上市提供了科學(xué)支撐。 小兒牛黃退熱貼膏為兒童專用藥，該藥具有退熱解表，清熱解毒的功效，適用于小兒急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的發(fā)熱（38.5℃及以下）。作為首個獲得國藥準(zhǔn)字號的兒童退熱貼，小兒牛黃退熱貼膏突破傳統(tǒng)物理降溫局限，創(chuàng)新融合中藥透皮吸收、穴位敷貼、物理降溫多重作用機(jī)制，用藥后8小時內(nèi)持續(xù)有效退熱。外用貼劑不僅可避免口服給藥或注射給藥的不適感，還可有效地避免肝臟的首過效應(yīng)及胃腸道刺激等，解決兒童口服藥依從性難題，為急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的1至5歲發(fā)熱患兒家長提供“療效確切、安全可控、使用便捷”的兒童退熱新選擇。 天勤生物武漢分公司針對小兒牛黃退熱貼膏的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)了專業(yè)的中藥兒科外用皮膚制劑非臨床安全性評價(jià)方案。以幼齡動物模型模擬臨床兒童用藥特點(diǎn)，通過各項(xiàng)毒性試驗(yàn)，系統(tǒng)評估了小兒牛黃退熱貼膏長期使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)，為臨...

17.7億美元！天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥Lp(a)抑制劑HRS-5346出海

2025-04

近日，恒瑞醫(yī)藥與全球醫(yī)藥巨頭默沙東就口服小分子Lp(a)抑制劑HRS-5346達(dá)成協(xié)議，該藥物在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利已成功授權(quán)給跨國藥企默沙東，恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。這標(biāo)志著中國本土創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力再次獲得國際認(rèn)可。 天勤生物以專業(yè)高效的毒理學(xué)研究能力，為HRS-5346的國際技術(shù)轉(zhuǎn)讓提供了重要支持。 HRS-5346是一款在研的脂蛋白（a）[Lp(a)]口服小分子抑制劑，有望滿足全球心血管疾病防治未被滿足的需求。作為一類獨(dú)特的脂蛋白，Lp(a)不僅具有類似低密度脂蛋白（LDL）的促動脈粥樣硬化作用，還與炎癥反應(yīng)、血管鈣化密切相關(guān)。研究表明，全球約14億人存在Lp(a)水平升高現(xiàn)象，而高Lp(a)已被證實(shí)是動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）和主動脈瓣狹窄的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。因此靶向Lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點(diǎn)之一。 天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技...

全球首款鞘內(nèi)Treg療法！天勤生物助力賽爾欣生物ALS新藥獲批臨床

2025-04

2025年4月24日，上海賽爾欣生物醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“賽爾欣生物”）自主研發(fā)的“人自體多克隆調(diào)節(jié)性T細(xì)胞注射液”正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可，標(biāo)志著全球首個通過鞘內(nèi)注射調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS，俗稱“漸凍癥”）的創(chuàng)新療法進(jìn)入臨床階段。作為非臨床研究的戰(zhàn)略合作伙伴，天勤生物憑借全鏈條技術(shù)平臺與國際化標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)體系，為該項(xiàng)目研發(fā)提供了非臨床研究的關(guān)鍵性支持，彰顯了中國企業(yè)在細(xì)胞治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力。突破性療法：填補(bǔ)全球ALS治療空白 ALS是一種致命的神經(jīng)退行性疾病，目前全球尚無有效治療手段。ALS大多數(shù)臨床表現(xiàn)為說話、吞咽困難、四肢肌肉退行性病變，對患者的生活質(zhì)量造成了嚴(yán)重威脅。患者生存期2-5年，3年以內(nèi)的生存期大概占50%，整體死亡率極高。現(xiàn)有報(bào)道或已上市的治療ALS的藥物非常有限，主要通過抑制谷氨酸釋放（防止神經(jīng)元過度興奮）或清除活性氧（防止線粒體功能異常）來緩解某一特定病理生理學(xué)環(huán)節(jié)，對于大多數(shù)患者而言，無法獲得多方位的療效。 此次獲批的Treg細(xì)胞療法采用精準(zhǔn)的鞘內(nèi)注射方...

天勤生物及友芝友、鼎康生物創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式圓滿落地

2025-04

4月11日，由武漢產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價(jià)服務(wù)平臺（天勤生物）攜手武漢友芝友生物制藥股份有限公司（以下稱“友芝友生物”）、鼎康（武漢）生物醫(yī)藥有限公司（以下稱“鼎康生物”）的戰(zhàn)略合作簽約暨創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式在武創(chuàng)院本部大樓圓滿落幕。三方以“技術(shù)共融、生態(tài)共建”為核心理念，成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，標(biāo)志著武漢生物醫(yī)藥全鏈條協(xié)同創(chuàng)新邁入實(shí)質(zhì)性突破階段，為中國原研藥高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。本次創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式，也是武創(chuàng)院三周年系列活動之一。現(xiàn)場，友芝友生物介紹了雙抗領(lǐng)域的 “技術(shù)-臨床-生產(chǎn)”全鏈條優(yōu)勢，及結(jié)構(gòu)創(chuàng)新、靶點(diǎn)差異化及規(guī)?；芰淼纳a(chǎn)成本優(yōu)勢；天勤生物重點(diǎn)展示了潰瘍性結(jié)腸炎（UC）猴模型、A型血友病猴模型，這些模型成功模擬疾病病理特征，為相關(guān)藥物研發(fā)提供高置信度評價(jià)體系；鼎康生物作為國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的CDMO 智造伙伴，可提供從細(xì)胞株到商業(yè)化生產(chǎn)的“端到端”服務(wù)，助力中國創(chuàng)新藥企高效對接FDA、EMA等國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。隨后的圓桌對話中，三方圍繞“中國生物醫(yī)藥的下一個黃金十年：全鏈條創(chuàng)新需要怎樣的革命”進(jìn)行了深度討論，并達(dá)成共識：唯有打破“孤島式研發(fā)”，方能實(shí)...

邁向全球，勤啟新章 | 天勤生物參加2025美國毒理學(xué)會年會

2025-03

2025年3月16日至20日，第64屆美國毒理學(xué)會（SOT）年會在美國奧蘭多順利召開。天勤生物團(tuán)隊(duì)攜多項(xiàng)研究成果參會，通過壁報(bào)展示、技術(shù)研討及行業(yè)交流，與國際同行分享毒理學(xué)領(lǐng)域的研究成果，進(jìn)一步提升了天勤生物在國際毒理學(xué)界的參與度。會議期間，天勤生物以三組專題壁報(bào)呈現(xiàn)了其在藥物安全性評價(jià)領(lǐng)域的研究進(jìn)展。食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評價(jià)體系的驗(yàn)證和優(yōu)化《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結(jié)了天勤生物在食蟹猴生殖與發(fā)育毒性研究中所建立的整套驗(yàn)證和評價(jià)系統(tǒng)，按照ICHS5（R3）指導(dǎo)原則的要求，通過對兩種致畸陽性藥物的評價(jià)驗(yàn)證體系的研究，建立了食蟹猴EFD和ePPND的背景數(shù)據(jù)、試驗(yàn)體系等，并采用電子化數(shù)據(jù)采集，為目前正在開展的幾項(xiàng)正式注冊申報(bào)的ePPND試驗(yàn)提供了大量基礎(chǔ)背景資料?？贵w藥物在兔圍產(chǎn)期生殖與發(fā)育毒性中的研究《Study on the Perinatal Developmental ...

天勤生物攜手耀海生物達(dá)成戰(zhàn)略合作

2025-03

近日，湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱"天勤生物"）與江蘇耀海生物制藥有限公司（以下簡稱"耀海生物"）正式達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次合作依托武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價(jià)服務(wù)平臺，整合雙方優(yōu)勢資源，致力于為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供覆蓋研發(fā)全周期的一站式創(chuàng)新服務(wù)。 作為此次合作的核心支撐，武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價(jià)服務(wù)平臺憑借其在藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、生物檢測及藥物毒理與安全性評價(jià)等領(lǐng)域的專業(yè)能力，為雙方技術(shù)協(xié)同注入強(qiáng)勁動能。基于此，耀海生物將充分發(fā)揮其在重組蛋白/多肽、核酸藥物、納米抗體等前沿領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，結(jié)合天勤生物在GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及臨床前研究方面的經(jīng)驗(yàn)積累，共同構(gòu)建高質(zhì)高效的研發(fā)服務(wù)體系。 通過深度合作，雙方將重點(diǎn)優(yōu)化藥物研發(fā)流程，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期、降低綜合成本，同時強(qiáng)化研發(fā)數(shù)據(jù)的合規(guī)性與可靠性。天勤生物符合國際標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)平臺將為項(xiàng)目提供技術(shù)保障，而耀海生物領(lǐng)先的微生物表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)則進(jìn)一步提升了生物藥物的研發(fā)效率與質(zhì)量穩(wěn)定性。 此次戰(zhàn)略合作是生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的典范，凸顯了武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床...

天勤生物榮登武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單

2025-03

近日，武漢市科技創(chuàng)新局發(fā)布"2025年度首批研發(fā)型企業(yè)擬入庫名單"，天勤生物憑借自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化效率成功入圍。此次遴選聚焦新業(yè)態(tài)、新模式、新服務(wù)、新技術(shù)"四新"培育目標(biāo)，全市僅15家企業(yè)入選。作為湖北省生物醫(yī)藥非臨床安全評價(jià)領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，天勤生物的入圍標(biāo)志著其在研發(fā)深度與市場廣度雙重維度獲得權(quán)威認(rèn)可，彰顯出"硬核科技+商業(yè)落地"的復(fù)合競爭力。自2009年創(chuàng)立以來，天勤生物始終將"研發(fā)立企"作為核心戰(zhàn)略，構(gòu)建起"基礎(chǔ)研究-技術(shù)攻關(guān)-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化"的全鏈條創(chuàng)新體系。研發(fā)投入連年增加，建成由多名國內(nèi)外頂尖專家組成的研發(fā)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，累計(jì)獲得專利74項(xiàng)，在猴生殖與發(fā)育毒性研究、CNS大動物藥效學(xué)研究，毒性病理等領(lǐng)域形成了關(guān)鍵技術(shù)儲備，可開展GLP條件下的小分子、大分子、ADC、細(xì)胞和基因治療、兒科藥、中藥等藥物的安全性評價(jià)、藥代動力學(xué)研究、生物檢測與毒性病理診斷分析等專業(yè)化的CRO服務(wù)，已成功助力海內(nèi)外多個創(chuàng)新藥獲得臨床批件。此次入圍武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單，也是對天勤生物十五年來創(chuàng)新實(shí)力的認(rèn)證。天勤生物將以此次入選為契機(jī)，深化"產(chǎn)學(xué)研"協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，加速搭建藥物研發(fā)全周期技術(shù)服務(wù)平臺。...

天勤生物助力甫康藥業(yè)雙特異性抗體CVL006注射液獲批臨床

2025-01

2024年12月20日，天勤生物提供非臨床研究服務(wù)支持的甫康藥業(yè)的CVL006注射液，在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和療效的開放、多中心的I期臨床研究在上海高博腫瘤醫(yī)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院啟動患者招募。CVL006注射液從2024年Q1在天勤生物啟動研究至獲批臨床僅僅10個月時間，天勤生物武漢分公司提供了包括全套毒理研究、藥代動力學(xué)研究和組織交叉反應(yīng)試驗(yàn)（TCR）等全套的非臨床研究服務(wù)工作，為CVL006注射液的快速獲批提供了專業(yè)保障。 天勤生物武漢分公司以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆?wù)支持了多個抗體類藥物的安全性評價(jià)，高質(zhì)高效完成了其非臨床藥代動力學(xué)和安全性評價(jià)研究。本次CVL006注射液項(xiàng)目的圓滿快速的交付也再次體現(xiàn)了天勤生物在抗體藥物非臨床安全研究領(lǐng)域的強(qiáng)大的項(xiàng)目承接能力。目前，天勤生物已累計(jì)完成多個抗體類藥物安全性評價(jià)項(xiàng)目，包括單抗、雙抗、多抗、ADC等，覆蓋腫瘤、感染性疾病、代謝、免疫等多個疾病領(lǐng)域。

天勤生物7項(xiàng)中檢院能力驗(yàn)證均以最高評價(jià)等級通過！

2024-12

近日，天勤生物武漢分公司在中國食品藥品檢定研究院組織的多項(xiàng)年度能力驗(yàn)證項(xiàng)目中表現(xiàn)優(yōu)異。涉及毒性病理、臨床檢驗(yàn)和生物分析的多個檢測領(lǐng)域，且參加的7個項(xiàng)目均以該項(xiàng)目最高評價(jià)等級通過。1.毒性病理在毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證（NIFDC-PT-478）檢查的過程中，天勤生物武漢分公司多名具有豐富實(shí)驗(yàn)動物毒性病理診斷經(jīng)驗(yàn)的研究人員嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保毒性病理形態(tài)得到了最準(zhǔn)確、最可靠的解讀，使得該項(xiàng)目評分名列前茅，并以最高評價(jià)等級“優(yōu)秀”順利通過。天勤生物武漢分公司能夠從92家參評機(jī)構(gòu)中脫穎而出，獲得“優(yōu)秀”評價(jià)，充分體現(xiàn)了公司在病理學(xué)研究領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和服務(wù)質(zhì)量。2.臨床檢驗(yàn)在血清中生化指標(biāo)（NIFDC-PT-509）、血液學(xué)指標(biāo)（NIFDC-PT-475）、血凝學(xué)指標(biāo)（NIFDC-PT-476）和尿生化指標(biāo)（NIFDC-PT-477）四個關(guān)鍵項(xiàng)目的能力驗(yàn)證過程中，天勤生物武漢分公司提交了全部37個能力驗(yàn)證指標(biāo)，且所有項(xiàng)目均以滿分100分通過，最終獲得“滿意”的最高等級認(rèn)定。在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，天勤生物武漢公司不僅配備了先進(jìn)的儀器設(shè)備，還建立了完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，并擁有一支高...

天勤生物助力正大天晴抗腫瘤新藥“TQB3909”獲批更長周期臨床

2024-11

近日，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡稱“正大天晴”）自主研發(fā)的1類新藥——BCL-2抑制劑TQB3909片，獲批了更長周期臨床試驗(yàn)許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）為TQB3909的臨床前研發(fā)提供了關(guān)鍵的長周期毒理試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功獲批臨床。TQB3909是正大天晴自主研發(fā)的一款BCL-2抑制劑，擬聯(lián)合化療用于急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）患者的治療。BCL-2家族蛋白可以通過阻止線粒體外膜通透化（MOMP）從而抑制腫瘤細(xì)胞凋亡，其過表達(dá)與癌癥的耐藥性的形成密切相關(guān)。通過抑制BCL-2與促凋亡蛋白（如BAK）的結(jié)合，抑制BCL-2依賴性腫瘤的生長，從而發(fā)揮抗腫瘤的作用。自合作項(xiàng)目立項(xiàng)之初，天勤鑫圣專家技術(shù)團(tuán)隊(duì)與正大天晴研發(fā)團(tuán)隊(duì)精誠合作，根據(jù)TQB3909特點(diǎn)及申報(bào)要求，科學(xué)合理地設(shè)計(jì)了試驗(yàn)劑量，嚴(yán)控試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，最終在GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，高質(zhì)、高效地完成了TQB3909的3個月鼠加犬長周期給藥毒性試驗(yàn)，加速了新藥研發(fā)進(jìn)程，為TQB3909獲批臨床提供了專業(yè)保障。此次TQB3909獲批臨床，既顯示了正大天晴在抗腫瘤藥物自主研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新...

獲優(yōu)秀結(jié)果！天勤鑫圣再創(chuàng)佳績

2024-11

毒性病理形態(tài)學(xué)檢查是藥物臨床前毒理學(xué)評價(jià)的重要環(huán)節(jié)。為在毒性病理診斷領(lǐng)域持續(xù)保持高水平，天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）參加了由中國食品藥品檢定研究院組織的2024年度毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證項(xiàng)目（NIFDC-PT-478），最終結(jié)果為“優(yōu)秀”。本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目共準(zhǔn)備了A、 B、 C 三套案例，每套案例含 10 個病例，均包含腫瘤性病變 4 例和非腫瘤性病變 6 例，天勤鑫圣（實(shí)驗(yàn)室代碼468）在本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目中分配到A套案例。收到病例全切片圖像后，天勤鑫圣快速組織病理研究部的病理診斷人員，在短時間內(nèi)完成了10個病例的病理形態(tài)學(xué)檢查并提交結(jié)果，最終，4 個腫瘤性病例和6個非腫瘤性病例的病理診斷結(jié)果均獲得遠(yuǎn)超于平均分的優(yōu)異成績，并以總分91.75分的成績在全部92家參評機(jī)構(gòu)中位列第四。本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目的結(jié)果表明，天勤鑫圣能夠準(zhǔn)確使用病理學(xué)專業(yè)術(shù)語對組織病理學(xué)診斷、診斷要點(diǎn)描述、相關(guān)病理機(jī)制和其他病變描述四個方面進(jìn)行毒性病理形態(tài)學(xué)檢查，并進(jìn)行病變的綜合闡述和發(fā)病機(jī)制分析。參加本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目，既體現(xiàn)出天勤鑫圣的病理診斷團(tuán)隊(duì)擁有較強(qiáng)的毒性病理診斷和分析病變...

天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液兒童/青少年特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥獲批臨床

2024-11

重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下稱“智翔金泰”）自主研發(fā)的GR1802注射液是一款重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，能特異性結(jié)合細(xì)胞表面人IL-4Rα，阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的結(jié)合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上調(diào)，從而抑制由IL-4或IL-13介導(dǎo)的Th2型炎癥反應(yīng)。該產(chǎn)品擬用于具IL-4、IL-13過表達(dá)的自身免疫性疾病的治療。 特應(yīng)性皮炎是GR1802注射液的適應(yīng)癥之一。近日，該適應(yīng)癥將適應(yīng)人群范圍擴(kuò)增至兒童/青少年，并獲得了臨床默示許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）針對該適應(yīng)癥群體開展了幼齡動物非臨床毒性研究，助力其順利獲批。 兒童生長發(fā)育的特殊性，對動物毒性試驗(yàn)研究提出了更高的要求。天勤鑫圣毒理研究團(tuán)隊(duì)基于豐富的幼齡動物實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，開展了全面而深入的幼齡動物發(fā)育毒性研究，以人源化小鼠為試驗(yàn)對象，科學(xué)設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，嚴(yán)格設(shè)計(jì)試驗(yàn)分組，技術(shù)操作嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，在項(xiàng)目運(yùn)行過程中展現(xiàn)出了天勤鑫圣一貫的技術(shù)水準(zhǔn)和服務(wù)能力。 長期扎實(shí)的試驗(yàn)研究，也讓幼齡動物試驗(yàn)成為了天勤生物的王牌服務(wù)之一。截止至今天，天勤生物...

天勤生物助力寶船生物BC011抗體注射液獲批臨床

2024-09

近日，上海寶船生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的BC011抗體注射液成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，其適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。天勤生物武漢分公司作為寶船生物的合作伙伴，為該項(xiàng)目提供了非臨床全套的毒理、藥代試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功通過 IND 審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。 BC011抗體注射液由寶船生物自主研發(fā)的全人源單克隆抗體。BC011具有抗體Fc端介導(dǎo)的ADCC作用，可減少Treg細(xì)胞，增加CD8+ T細(xì)胞對腫瘤的殺傷活性，也可直接殺傷腫瘤細(xì)胞。體外藥效研究顯示，BC011特異性較高，可抑制腫瘤細(xì)胞浸潤Treg細(xì)胞 ,使腫瘤浸潤的CTL比例和數(shù)量增加，引起CTL/Treg 的比值升高，調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境更有利于殺傷腫瘤，從而展現(xiàn)出較強(qiáng)的抗腫瘤活性，且安全性良好，將為腫瘤治療提供一種全新的策略。 高效源于協(xié)同，成功源于經(jīng)驗(yàn)。BC011抗體注射液成功獲批臨床試驗(yàn)，不僅是對寶船生物自主創(chuàng)新能力的肯定，也是天勤生物臨床前研發(fā)服務(wù)平臺綜合能力的見證。天勤生物作為專業(yè)的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，多年來在創(chuàng)新之路上不斷精進(jìn)，積累了眾多國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)及...

精彩回顧｜九月雙會聚焦，專業(yè)實(shí)力彰顯品牌力量

2024-09

九月，天勤生物在多個行業(yè)盛會中閃亮登場，與業(yè)界同仁共同探討了行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)話題與未來趨勢，并通過分享研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和展示自身在非臨床安全性評價(jià)的專業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可和高度評價(jià)。第四屆上?！づR港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇 8月31日至9月1日，第四屆上?！づR港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇—2024年先進(jìn)治療藥品研發(fā)主題論壇于生命藍(lán)灣舉行。期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉研究員以《先進(jìn)治療藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價(jià)研究策略及案例分析》為題進(jìn)行了專題分享，周莉研究員著重介紹了先進(jìn)藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價(jià)研究的關(guān)注重點(diǎn)，并通過實(shí)際案例展示了天勤生物在先進(jìn)治療藥物，特別是基因治療、細(xì)胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進(jìn)行生殖與發(fā)育毒性評價(jià)研究的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。期間，她還特別提到了這些新型療法在生殖系統(tǒng)中的分布情況、對生殖細(xì)胞的影響以及潛在的遺傳風(fēng)險(xiǎn)，并強(qiáng)調(diào)了根據(jù)藥物特性選擇合適的評價(jià)模型的重要性。2024年（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會 9月1日至3日，2024（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會在上海市光大會展中心召開。天勤生物對本次年會高度重視，攜藥物毒理領(lǐng)域的多項(xiàng)研究成果在本次年會上進(jìn)行了專題...

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